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医疗保健国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域领军企业

发布时间:2019-08-23 00:11:28

医疗保健:国内聚乙二醇蛋白质长效药物领域领军企业 2019-0 - 1 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

核心观点:

公司为国内重组蛋白药领先企业,拥有生物医药体系化创新能力公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产销售的创新型生物医药企业,专注于重组蛋白质及其长效修饰领域20余年,其技术平台在业内领先。目前,公司已有4个治疗用蛋白质药物获批上市,研发品种也实现了从仿制到自主创新、从已知靶点到全新机制的转变。从国内外趋势看,部分重组蛋白药物的长效化升级趋势日益明显,公司正积极推进长效化制剂的研发工作,拥有Y型PEG化重组人生长激素注射液、Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液、Y型PEG化重组人促红素注射液、ACT50、ACT60等在研产品。

国内慢性乙肝用药市场空间大,长效干扰素为一线疗法根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果,我国现有慢性乙肝感染者约9 00万人,其中慢性乙肝患者约2000万人,潜在用药人群基数较大。根据《慢性乙型肝炎防治指南(2015版)》披露,聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)、恩替卡韦(ETV)以及替诺福韦酯(TDF)为指南推荐一线用药。根据公司招股书(申报稿)披露,2017年国内干扰素类药物总体市场规模接近 0亿元,其中长效干扰素和短效干扰素占比相当,长效干扰素总体市场规模为14.12亿元。2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药---长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,2018年销售额实现1.87亿元,增长较快,未来将与罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐形成三足鼎立的竞争格局。

国内肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场近80亿元,公司产品布局广泛造血生长因子药物对于恶性肿瘤等疾病的治疗有着重要的临床意义,根据公司招股书(申报稿)披露,近年来我国肿瘤相关造血生长因子药物市场逐年增加,由2014年的55.10亿元增长到2017年的78.12亿元,复合增长率为12. 4%。公司造血生长因子产品线布局较全,拥有重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津,rhG-CSF)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立,rhGM-CSF)、注射用重组人白介素-11(特尔康,rhIL-11)三大产品,具有明显的组合治疗优势。目前,公司在肿瘤治疗相关造血生长因子领域的产品均为短效制剂,短效制剂半衰期较短,每个疗程需多次给药,给患者依从性较差。从国内外趋势看,造血生长因子药物的长效化升级趋势日益明显,公司正积极推进长效化制剂的研发工作。

拟募集资金不超过6.08亿元,主要用于 大项目建设本次拟发行不超过4650万股人民币普通股(A股)股票,计划募集资金6.08亿元,用于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目、慢性乙型肝炎临床治愈研究项目等三个项目。

风险提示研发进度不达预期、市场拓展不达预期、医保控费、作为高新技术未来技术发展前景不明朗、竞争环境变化的风险

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